Test de Anticuerpos Covid-19-nCov – Caja de 10 Uds / ENTREGA INMEDIATA

OFERTA ESPECIAL

DESCRIPCIÓN

INFORMACIÓN IMPORTANTE: Estos test están calificados como test de diagnóstico de uso profesional. Su uso, comercialización y distribución están regulados por el Real Decreto 1662/2000 que transpone la Directiva Europea 98/79/CEE.

Los Test de Anticuerpos Covid-19 no pueden ser vendidos a Personas particulares: Los Tests Covid-19 están destinados a ser usados por Empresas Privadas que cuenten con la ayuda de un profesional sanitario.

Centros de Salud, Hospitales, Centros Médicos privados, Mutuas de prevención de Riesgos, Servicios Públicos, Residencias de Ancianos, Clínicas

PRINCIPIOS

Rapid 2019-nCoV IgG/IgM Combo Test Card (Colloidalgold) es un inmunoensayo cualitativo basado en membrana para la detección de anticuerpos IgG e IgM contra 2019-nCoV en muestras de sangre completa / suero / plasma humano.
Esta prueba consta de dos componentes, un componente IgG y un componente IgM. En el componente de IgG, la IgG antihumana se recubre en la región de la línea de prueba de IgG. Durante la prueba, la muestra reacciona con partículas recubiertas de antígeno 2019-nCoV en la tarjeta de prueba. Luego, la mezcla migra hacia arriba en la membrana cromatográficamente por acción capilar y reacciona con la IgG antihumana en la región de la línea de prueba de IgG, si la muestra contiene anticuerpos IgG contra 2019-nCoV. Aparecerá una línea de color en la región de la línea de prueba de IgG como resultado de esto. De manera similar, la IgM antihumana se recubre en la región de la línea de prueba de IgM y si la muestra contiene anticuerpos IgM contra 2019-nCoV, el complejo conjugado-muestra reacciona con la IgM antihumana. Como resultado, aparece una línea de color en la región de la línea de prueba de IgM.
Por lo tanto, si la muestra contiene anticuerpos IgG 2019-nCoV, aparecerá una
línea de color en la región de la línea de prueba de IgG. Si la muestra contiene
anticuerpos IgM 2019-nCoV, aparecerá una línea de color en la región de la línea de prueba de IgM.
Si la muestra no contiene anticuerpos 2019-nCoV, no aparecerá ninguna línea de color en ninguna de las regiones de la línea de prueba, lo que indica un resultado negativo. Para que sirva como control de procedimiento, siempre aparecerá una línea de color en la región de la línea de control, lo que indica que se ha agregado el volumen adecuado de muestra y que se ha empapado la membrana.


REACTIVOS

La prueba contiene IgM anti-humana e IgG anti-humanacomoreactivos de
captura, antígeno 2019-nCoV comoreactivo de detección.Se emplea anticuerpo anti-IgGde ratónproducido en cabra en el sistema de línea de control


PRECAUCIONES

1. Este kit es para uso exclusivo en diagnóstico in vitro.
2. Todas las muestras deben tratarse como capaces de transmitir
enfermedades.Tome las precauciones adecuadas en la recolección,
manipulación, almacenamiento y eliminación de muestras de pacientes y
el contenido del kit usado. Y siga las pautas de bioseguridad de nivel 2 o
superior.
3. Use equipo de protección personal apropiado (por ejemplo, batas,
guantes, protección para los ojos) cuando manipule el contenido de este
kit.
4. El almacenamiento y el transporte adecuados de la colección de
muestras son fundamentales para la realización de esta prueba
5. Desechar después del primer uso.
6. La prueba no se puede utilizar más de una vez.
7. No toque el área de reacción de la tirareactiva.
8. No usar el kit más allá de la Fecha de caducidad.
9. No utilice el kit si la bolsa está perforada o no está bien sellada.
10. Los test deben ser aplicados por personal profesional capacitado que trabaje en laboratorios o clínicas certificados en los que personal médico calificado tome las muestras.
11. Los resultados de la prueba deben ser interpretados por el medico junto con los hallazgos clínicos y otros resultados de tests de laboratorio.
12. ELIMINACIÓN DEL DIAGNÓSTICO: Todas las muestras y el kit usado tienen el riesgo de infección. El proceso de eliminación del diagnóstico debe seguir la
ley local de eliminación de infecciones o la normativa de laboratorio.


STORAGE AND STABILITY

1. Almacenar a 2 ~ 30ºC en la bolsa sellada hasta la fecha de vencimiento
impresa en el paquete. No congelar.
2. El casete de prueba debe usarse dentro de 1 hora después de sacarlo del sobre de aluminio. La solución tampón debe volver a taparse después de su uso.
3. Mantener alejado de la luz solar, la humedad y el calor.
4. El contenido del kit es estable hasta la fecha de vencimiento impresa en la caja
exterior.


MATERIALES

Materiales suministrados

Tarjeta del test Cuentagotas
Tampón de la muestra Instrucciones de uso.

Materiales requeridos pero no suministrados
Temporizador / Bolsas de plastic / Toallitas de alcohol/ Lancetas


INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS

IgGPOSITIVA:* Aparecen dos líneas coloreadas.Una línea coloreada siempre
debe aparecer en la región de línea de control (C) y otra línea debe aparecer en la región de la línea IgG.
IgM POSITIVA:* Aparecen dos líneas coloreadas. Una línea coloreada siempre
debe aparecer en la región de línea de control (C) y otra línea debe aparecer en la región de la línea IgM.
IgG and IgM POSITIVE:* Aparecen tres líneas coloreadas. Una línea coloreada
siempre debe aparecer en la región de línea de control (C) y dos líneas deben
aparecer en la región de la línea IgG y en la región de la línea IgM.
*NOTA: La intensidad del color en las regiones de la línea de prueba puede variar según la concentración de anticuerpos 2019-nCoV presentes en la muestra. Por lo tanto, cualquier tono de color en la región de la línea de prueba debe considerarse positivo.
NEGATIVO: Aparece una línea de color en la región de la línea de control (C). No aparece ninguna línea en la región IgG y la región IgM.
NO VÁLIDO: La línea de control no aparece. Un volumen de muestra insuficiente o unas técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables del fallo de la línea de control.
Si el problema persiste, deje de usar el kit de prueba inmediatamente y
comuníquese con su distribuidor local.

CARACTERÍSTICAS DE FUNCIONAMIENTO

Sensibilidad y Especificidad
El Test Combo Rapid 2019-nCoV IgG / IgM (colloidalgold) se comparó con un PCR comercial líder; Los resultados muestran que Rapid 2019- nCoVIgG / IgM Combo Test Card (oro coloidal) tiene una alta sensibilidad y especificidad.
Sensibilidad Relativa: IgG98% ,IgM90.4%
Especificidad RelativaIgG 95.9%, IgM 92.3%
Exactitud:IgG 94.9%, IgM 93.5%


Precio 3,99€ unidad en cajas de 10 unidades 39,90€


39,90 € 150,00 €